藥監(jiān)部門嚴(yán)防不合格藥械進災(zāi)區(qū)

【好展會網(wǎng)】 <p>國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)了《關(guān)于加強捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》、《關(guān)于進一步做好捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，要求各級藥監(jiān)部門加強對捐贈藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理力度，對發(fā)現(xiàn)的個別捐贈過期或質(zhì)量不合格的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)及時采取控制措施，避免不合格藥品、醫(yī)療器械流入災(zāi)區(qū)。<br /> <br /><br />　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，捐贈人應(yīng)按照災(zāi)區(qū)急需藥品、醫(yī)療器械目錄，有針對性地進行捐贈，并對捐贈的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈的藥品、醫(yī)療器械必須附出廠檢驗報告。非藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈的藥品、醫(yī)療器械必須證明其合法來源，并出具檢驗報告。</p> <p>　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，各省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門要主動與捐贈接收機構(gòu)和組織加強聯(lián)系，對捐贈的藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一查驗、留樣，必要時進行抽驗。未經(jīng)查驗的，絕不允許發(fā)往災(zāi)區(qū)。　　<br /> <br /> 境外機構(gòu)、組織和企業(yè)捐贈的藥品、醫(yī)療器械未經(jīng)我國政府部門批準(zhǔn)注冊的，應(yīng)提供產(chǎn)品清單、生產(chǎn)國相關(guān)機構(gòu)批準(zhǔn)上市證明文件、質(zhì)量檢驗報告及中文說明書，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核后，由指定的省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門進行查驗，符合規(guī)定的方可使用。</p>
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